2017年，CFDA一共批了820个境内第三类医疗器械产品，如下表所示。
序
产品名称
注册人名称（省略后缀“有限公司”）
注册证编号(国械注准)
1
医用超导型磁共振成像系统
TCL医疗核磁技术（无锡）
20173281294
2
弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
艾博生物医药（杭州）
20173403145
3
6-单乙酰吗啡检测试剂盒（胶体金法）
艾博生物医药（杭州）
20173400590
4
乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（乳胶法）
艾博生物医药（杭州）
20173401515
5
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒质控品
艾康生物技术（杭州）
20173403153
6
丙型肝炎病毒（HCV）核酸测定试剂盒（PCR荧光探针法）
艾康生物技术（杭州）
20173403210
7
全自动化学发光免疫分析仪
艾康生物技术（杭州）
20173401388
8
铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401571
9
总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401572
10
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401578
11
癌抗原125（CA125）检测试剂（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401580
12
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401581
13
甲胎蛋白（AFP）检测试剂（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401582
14
癌胚抗原（CEA）检测试剂（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401586
15
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401601
16
游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂（化学发光免疫分析法）
艾康生物技术（杭州）
20173401604
17
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
艾森生物（杭州）
20173403034
18
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy7）
艾森生物（杭州）
20173403200
19
白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-）
艾森生物（杭州）
20173403201
20
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
艾森生物（杭州）
20173403202
21
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
艾森生物（杭州）
20173403204
22
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
艾森生物（杭州）
20173403205
23
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）
艾森生物（杭州）
20173403206
24
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
艾森生物（杭州）
20173403207
25
白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
艾森生物（杭州）
20173403208
26
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-PerCP）
艾森生物（杭州）
20173403209
27
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）
艾森生物（杭州）
20173401390
28
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
艾森生物（杭州）
20173401391
29
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy7）
艾森生物（杭州）
20173401392
30
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy7）
艾森生物（杭州）
20173401393
31
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
艾森生物（杭州）
20173401394
32
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）
艾森生物（杭州）
20173401468
33
磁控胶囊胃镜系统
安翰光电技术（武汉）
20173223192
34
一次性使用静脉采血针
安徽宏宇五洲医用器材
20173153102
35
一次性使用无菌注射针
安徽宏宇五洲医用器材
20173153103
36
凡士林纱布片
安吉县阳光医药用品有限责任公司
20173643253
37
射频消融用针状电极
安隽医疗科技（南京）
20173213119
38
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
安诺优达基因科技（北京）
20173400331
39
基因测序仪
安诺优达基因科技（北京）
20173400330
40
一次性使用黏膜切开刀
安瑞医疗器械（杭州）
20173220927
41
空心接骨螺钉（非锁定）
奥斯泰克医疗器械（苏州）股份
20173463113
42
一次性使用环柄注射器
柏为（武汉）医疗科技
20173153289
43
连通板
柏为（武汉）医疗科技
20173663290
44
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
宝瑞源生物技术（北京）
20173403221
45
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
宝瑞源生物技术（北京）
20173403226
46
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
宝瑞源生物技术（北京）
20173403274
47
a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNP-AFU法）
北京爱普益生物科技
20173403219
48
外科术中止血装置
北京爱特康科贸有限责任公司
20173643348
49
半导体激光治疗机
北京安德盛威科技发展
20173243317
50
生物疝补片
北京佰仁医疗科技
20173463214
51
软性亲水接触镜
北京博视顿视光科技有限责任公司
20173223063
52
数字化X射线透视摄影系统
北京岛津医疗器械
20173301475
53
空心接骨螺钉
北京德益达美医疗科技
20173463169
54
高频手术设备
北京东方神健医疗器械
20173251481
55
人TERT基因启动子突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京泛生子基因科技
20173401600
56
人IDH1基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京泛生子基因科技
20173401602
57
正压无针接头
北京伏尔特技术
20173663104
58
一次性胰岛素笔用针头
北京甘甘科技
20173153014
59
高频电刀
北京冠邦吉祥科技
20173253257
60
半导体激光脱毛仪
北京冠舟科技
20173240747
61
一次性使用硅胶手术引流管
北京航天卡迪技术开发研究所
20173663264
62
汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
北京华大吉比爱生物技术
20173403320
63
乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
北京华大吉比爱生物技术
20173403321
64
登革热病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
北京华大吉比爱生物技术
20173403323
65
电子下消化道内窥镜
北京华科创智健康科技股份
20173223189
66
电子上消化道内窥镜
北京华科创智健康科技股份
20173223190
67
电子上消化道内窥镜
北京华科创智健康科技股份
20173223194
68
腹主动脉覆膜支架系统
北京华脉泰科医疗器械
20173461434
69
口腔科高频手术设备
北京捷立德口腔医疗设备
20173251478
70
一次性使用精密过滤输液器带针
北京凯利尔医疗科技
20173661448
71
乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401532
72
梅毒螺旋体抗体检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401533
73
乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401529
74
乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401528
75
乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401527
76
人类免疫缺陷病毒1型抗体/2型抗体/P24抗原检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401531
77
乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401530
78
丙型肝炎病毒抗体检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401524
79
人类T淋巴细胞病毒抗体检测用质控品
北京康彻思坦生物技术
20173401520
80
组织粘合胶
北京康派特医疗器械
20173653182
81
外固定架配合用固定钉
北京科仪邦恩医疗器械科技
20173460499
82
空心接骨螺钉（非锁定）
北京科仪邦恩医疗器械科技
20173461551
83
人类免疫缺陷病毒（1/2）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）
北京库尔科技
20173403335
84
无针注射器
北京快舒尔医疗技术
20173151383
85
ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）
北京乐普医疗科技有限责任公司
20173401412
86
抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
20173401413
87
不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
20173401415
88
ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）
北京乐普医疗科技有限责任公司
20173401417
89
不规则抗体检测试剂（人血红细胞）
北京乐普医疗科技有限责任公司
20173401418
90
ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
20173401419
91
交叉配血质控品（微柱凝胶法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
20173401421
92
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
北京利德曼生化股份
20173403244
93
总前列腺特异性抗原质控品
北京利德曼生化股份
20173403245
94
免疫球蛋白E校准品
北京利德曼生化股份
20173403249
95
免疫球蛋白E质控品
北京利德曼生化股份
20173403250
96
总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
北京利德曼生化股份
20173403271
97
总前列腺特异性抗原校准品
北京利德曼生化股份
20173403272
98
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京利德曼生化股份
20173401373
99
乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京利德曼生化股份
20173401374
100
乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京利德曼生化股份
20173401375
101
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京利德曼生化股份
20173401376
102
乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京利德曼生化股份
20173401377
103
血液透析干粉
北京迈淩医疗技术发展
20173451292
104
氩气高频电刀
北京麦迪康维医疗设备
20173253334
105
一次性使用血管内球囊扩张导管
北京美中双和医疗器械股份
20173770502
106
髋关节假体组件-髋臼外杯及附件
北京蒙太因医疗器械
20173461367
107
髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫
北京蒙太因医疗器械
20173461555
108
髋关节假体-髋臼系统
北京蒙太因医疗器械
20173461556
109
全自动化学发光免疫分析仪
北京热景生物技术
20173403157
110
异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术
20173401314
111
高尔基体蛋白73测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术
20173401315
112
甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术
20173401316
113
异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
北京热景生物技术
20173401319
114
氯胺酮检测试剂盒（上转发光法）
北京热景生物技术
20173403282
115
吗啡检测试剂盒（上转发光法）
北京热景生物技术
20173403283
116
甲基安非他明检测试剂盒（上转发光法）
北京热景生物技术
20173403284
117
甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京热景生物技术
20173401411
118
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京润诺思医疗科技
20173400753
119
糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京润诺思医疗科技
20173400755
120
人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
北京胜发兴生物技术
20173401603
121
金属缆索内固定系统
北京市富乐科技开发
20173461557
122
呼吸机
北京思瑞德医疗器械
20173543158
123
高频手术设备
北京索吉瑞科技
20173251483
124
一次性使用含药中心静脉导管包
北京天地和协科技
20173663288
125
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
北京万泰德瑞诊断技术
20173403267
126
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
北京万泰生物药业股份
20173403029
127
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京万泰生物药业股份
20173403074
128
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京万泰生物药业股份
20173403075
129
白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE）
北京万泰生物药业股份
20173401326
130
恙虫病东方体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京万泰生物药业股份
20173403297
131
恙虫病东方体抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京万泰生物药业股份
20173403298
132
白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
北京万泰生物药业股份
20173403339
133
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy5）
北京万泰生物药业股份
20173403340
134
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
北京万泰生物药业股份
20173403341
135
同种骨植入材料
北京威达峰医学生物材料
20173463359
136
一次性可吸收钉皮内吻合器
北京颐合恒瑞医疗科技
20173650874
137
可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备
北京永新医疗设备
20173330681
138
金属角度型接骨板
北京中安泰华科技
20173460122
139
柔性金属丝
北京中安泰华科技
20173460591
140
金属缆索
北京中安泰华科技
20173460915
141
金属髓内针
北京中安泰华科技
20173460918
142
U型钉
北京中安泰华科技
20173461357
143
白细胞分化抗原CD22检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400002
144
白细胞分化抗原CD71检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400003
145
白细胞分化抗原CD79a检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400004
146
MPO检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400005
147
白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400055
148
白细胞分化抗原CD13检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400056
149
白细胞分化抗原CD56检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400057
150
白细胞分化抗原CD56检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400058
151
白细胞分化抗原CD34检测试剂（流式细胞仪法-APC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400060
152
白细胞分化抗原CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173400061
153
白细胞分化抗原CD5检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401493
154
白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401494
155
白细胞分化抗原CD45检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401488
156
HLA-DR检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401491
157
白细胞分化抗原CD14检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401490
158
白细胞分化抗原CD2检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401492
159
白细胞分化抗原CD64检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401489
160
白细胞分化抗原CD25检测试剂（流式细胞仪法-PE）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401484
161
白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401487
162
白细胞分化抗原CD3检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401486
163
白细胞分化抗原CD14检测试剂（流式细胞仪法-APC）
碧迪快速诊断产品（苏州）
20173401485
164
单光子发射计算机断层装置（SPECT）
滨松光子医疗科技（廊坊）
20173331301
165
药物性耳聋核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
博奥生物集团
20173403177
166
金属解剖型接骨板
博益宁（厦门）医疗器械
20173463004
167
金属直型接骨板
博益宁（厦门）医疗器械
20173463005
168
金属锁定接骨板系统
博益宁（厦门）医疗器械
20173460768
169
金属带锁髓内钉
博益宁（厦门）医疗器械
20173463218
170
胸腰椎后路钉棒内固定系统
博益宁（厦门）医疗器械
20173461497
171
金属骨针
常州奥斯迈医疗器械
20173463188
172
锁定金属接骨板系统
常州奥斯迈医疗器械
20173461451
173
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
常州博恩中鼎医疗科技
20173301303
174
膝关节假体
常州好利医疗器械
20173463262
175
金属缆索
常州集硕医疗器械
20173461546
176
空心接骨螺钉
常州健力邦德医疗器械
20173460500
177
一次性使用电圈套器
常州乐奥医疗科技股份
20173220686
178
一次性使用多通路旋塞阀
常州市福和医疗器械
20173663328
179
盆底修复系统
常州市康蒂娜医疗科技
20173461368
180
金属锁定接骨板钉系统
常州市南翔医疗器械
20173461397
181
疝修补补片
常州威克医疗器械
20173463307
182
金属直型接骨板系统
常州伊沃特医疗器械
20173463109
183
空心螺钉系统
常州伊沃特医疗器械
20173463233
184
解剖型接骨板及配套螺钉
常州伊沃特医疗器械
20173463370
185
解剖型接骨板及配套螺钉
常州伊沃特医疗器械
20173463371
186
一次性使用精密过滤输液器
常州医疗器材总厂
20173661593
187
人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
潮州凯普生物化学
20173403087
188
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401340
189
分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401341
190
十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401343
191
人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR染料法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401345
192
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401346
193
九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401350
194
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
成都博奥晶芯生物科技
20173401354
195
人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401336
196
结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）
成都博奥晶芯生物科技
20173401339
197
一次性使用血液透析管路
成都欧赛医疗器械
20173451360
198
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
成都赛普克生物科技股份
20173403042
199
一次性使用精密过滤输液器
成都市新津事丰医疗器械
20173660121
200
一次性使用输液器
成都市新津事丰医疗器械
20173660124
201
一次性使用动静脉穿刺针
成都市新津事丰医疗器械
20173153112
202
血液净化装置的体外循环血路
成都市新津事丰医疗器械
20173453302
203
一次性使用精密过滤输液器带针
成都市新津事丰医疗器械
20173661495
204
一次性使用输液器
成都市新津事丰医疗器械
20173661496
205
一次性使用精密过滤袋式输液器带针
成都市新津事丰医疗器械
20173661536
206
一次性使用袋式输液器带针
成都市新津事丰医疗器械
20173661537
207
一次性使用精密过滤袋式输液器带针
成都市新津事丰医疗器械
20173661536
208
一次性使用袋式输液器带针
成都市新津事丰医疗器械
20173661537
209
一次性使用精密过滤输液器带针
赤峰九州通达医疗器械
20173661445
210
空心螺钉
创辉医疗器械江苏
20173461549
211
植入式心脏起搏器
创领心律管理医疗器械（上海）
20173211369
212
椎间融合器
创生医疗器械（中国）
20173461463
213
金属直型接骨板
大博医疗科技股份
20173460721
214
念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）
丹娜（天津）生物科技
20173403043
215
一次性使用回缩式静脉采血针
顶一医疗科技(昆山)
20173153098
216
输液用肝素帽
顶一医疗科技（昆山）
20173663349
217
一次性使用笔用胰岛素针头
顶一医疗科技（昆山）
20173153374
218
一次性腹腔穿刺器
东莞麦可龙医疗科技
20173150684
219
中空纤维透析器
东丽医疗科技（青岛）股份
20173453016
220
中空纤维透析器
东丽医疗科技（青岛）股份
20173453360
221
等离子射频手术系统
方润医疗器械科技（上海）
20173250560
222
双极射频手术刀头
方润医疗器械科技（上海）
20173251563
223
病人监护仪
飞利浦金科威（深圳）实业
20173210329
224
病人监护仪
飞利浦金科威（深圳）实业
20173210562
225
病人监护仪
飞利浦金科威（深圳）实业
20173211293
226
一次性使用避光输液器
佛山特种医用导管有限责任公司
20173660917
227
一次性使用带管路输液接头
佛山特种医用导管有限责任公司
20173661399
228
一次性使用精密过滤输液器带针
佛山特种医用导管有限责任公司
20173661450
229
一次性使用血液透析管路
福建长庚医疗生物科技
20173451543
230
密闭式防针刺伤型静脉留置针
广东爱迪医疗科技
20173153015
231
高频手术设备
广东百生医疗器械
20173251560
232
病人监护仪
广东宝莱特医用科技股份
20173213315
233
一次性使用负压引流护创材料
广东泓志生物科技
20173663090
234
微波治疗仪
广东康业医疗设备
20173253319
235
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
广东希格生物科技
20173401329
236
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
广东希格生物科技
20173401338
237
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
广州迪澳生物科技
20173401522
238
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州海力特生物科技
20173403037
239
人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）
广州好芝生物科技
20173403220
240
解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州华银医药科技
20173403070
241
沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广州华银医药科技
20173403071
242
淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州华银医药科技
20173403079
243
EB病毒（EBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州华银医药科技
20173403080
244
人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州华银医药科技
20173403081
245
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（酶联免疫法）
广州瑞博奥生物科技
20173401521
246
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
广州瑞辉生物医疗科技
20173403313
247
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
广州瑞辉生物医疗科技
20173403314
248
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
广州市达瑞生物技术股份
20173403082
249
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
广州市达瑞生物技术股份
20173403083
250
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
广州市达瑞生物技术股份
20173403084
251
人巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403105
252
人巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403106
253
风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403151
254
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403152
255
人单纯疱疹病毒IgG抗体（1+2型）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403223
256
人弓形虫IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403224
257
人单纯疱疹病毒IgM抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403225
258
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403227
259
人弓形虫IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173403228
260
糖类抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401320
261
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401321
262
糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401323
263
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401324
264
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401471
265
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401470
266
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401469
267
糖类抗原CA15-3测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401467
268
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401466
269
糖类抗原CA19-9测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
广州市达瑞生物技术股份
20173401464
270
结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放免疫荧光法）
广州市丰华生物工程
20173400970
271
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
广州万孚生物技术股份
20173403212
272
腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）
广州万孚生物技术股份
20173401317
273
腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂（免疫层析法）
广州万孚生物技术股份
20173401318
274
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
广州万孚生物技术股份
20173401330
275
折叠式人工玻璃体球囊
广州卫视博生物科技
20173223296
276
超声骨刀机
桂林市啄木鸟医疗器械
20173233191
277
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜
20173223053
278
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜
20173223064
279
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜
20173223235
280
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜
20173221441
281
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜
20173221456
282
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜
20173221591
283
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜
20173221592
284
低温冷冻手术系统
海杰亚(北京)医疗器械
20173583088
285
一次性使用无菌冷冻消融针
海杰亚(北京)医疗器械
20173583089
286
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
海口维瑅瑷生物研究院
20173403199
287
可吸收性外科缝线
杭州爱普医疗器械
20173653010
288
可吸收性外科缝线
杭州爱普医疗器械
20173653011
289
实时荧光定量PCR仪
杭州安杰思生物科技
20173400921
290
实时荧光定量PCR仪
杭州安杰思生物科技
20173400922
291
沙眼衣原体抗原检测试剂（乳胶法）
杭州博拓生物技术
20173403086
292
A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）
杭州博拓生物技术
20173403197
293
结核分枝杆菌抗体检测试剂（胶体金法）
杭州博拓生物技术
20173403266
294
吗啡、甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）
杭州博拓生物科技股份
20173403178
295
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂（胶体金法）
杭州博拓生物科技股份
20173403179
296
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）
杭州博拓生物科技股份
20173401599
297
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
杭州创新生物检控技术
20173403203
298
高频手术系统
杭州得道医疗设备科技
20173253159
299
一次性使用电圈套器
杭州富阳精锐医疗科技
20173221389
300
电子膀胱肾盂内窥镜
杭州好克光电仪器
20173223175
301
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）
杭州莱和生物技术
20173403030
302
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
杭州莱和生物技术
20173403031
303
弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgM、巨细胞病毒IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）
杭州莱和生物技术
20173403032
304
弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒(乳胶法)
杭州莱和生物技术
20173403076
305
沙眼衣原体、淋球菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法)
杭州莱和生物技术
20173403077
306
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)
杭州莱和生物技术
20173403078
307
经皮介入人工心脏瓣膜系统
杭州启明医疗器械
20173460680
308
高频内窥镜手术器械
杭州索德医疗设备
20173221430
309
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法）
杭州协合医疗用品
20173403085
310
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
合肥美亚光电技术股份
20173303047
311
同种骨植入材料
河北鑫康辰生物技术
20173461462
312
导管鞘套件
河南强森微创医疗器械
20173773295
313
经外周置入中心静脉导管套件
河南强森微创医疗器械
20173773344
314
一次性使用血液透析导管套件
河南省驼人血滤医疗器械
20173453008
315
透析干粉
河南省驼人血滤医疗器械
20173453017
316
空心纤维血液透析器
河南省驼人血滤医疗器械
20173453361
317
一次性使用正压静脉留置针
河南曙光健士医疗器械集团股份
20173150720
318
一次性使用带静脉留置针式输液器
河南曙光健士医疗器械集团股份
20173661380
319
一次性使用带静脉留置针式输液器
河南曙光健士医疗器械集团股份
20173661382
320
一次性使用避光输液延长管
河南曙光健士医疗器械集团股份
20173661406
321
一次性使用精密过滤输液器带针
河南曙光健士医疗器械集团股份
20173663362
322
一次性使用静脉留置针
河南驼人贝斯特医疗器械
20173151359
323
泡沫敷料
河南驼人贝斯特医疗器械
20173643345
324
水胶体敷料
河南驼人贝斯特医疗器械
20173643346
325
藻酸盐敷料
河南驼人贝斯特医疗器械
20173643347
326
一次性使用麻醉穿刺包
河南驼人贝斯特医疗器械
20173661545
327
密闭式防针刺伤静脉留置针
河南驼人医疗器械集团
20173153126
328
一次性使用静脉留置针
河南驼人医疗器械集团
20173151540
329
一次性使用静脉留置针
河南驼人医疗器械集团
20173151540
330
一次性使用压力延长管
恒壹（北京）医疗科技
20173661612
331
超声切割止血刀
厚凯（天津）医疗科技
20173231371
332
一次性使用精密过滤输液器
湖北楚天药业有限责任公司
20173661422
333
一次性使用输液器带针
湖北楚天药业有限责任公司
20173661423
334
造影导管
湖南埃普特医疗器械
20173773051
335
微导管
湖南埃普特医疗器械
20173771405
336
一次性使用输液器带针
湖南康利来医疗器械
20173661276
337
一次性使用输液器带针
湖南康利来医疗器械
20173661287
338
一次性使用静脉采血针
湖南康利来医疗器械
20173151439
339
α-地中海贫血基因检测试剂盒（gap-PCR法）
湖南圣湘生物科技
20173403146
340
硬质合成树脂牙
沪鸽齿科材料
20173631460
341
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
华大生物科技（武汉）
20173400059
342
氨基酸和肉碱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
华大生物科技（武汉）
20173403180
343
人乳头瘤病毒（16种型别）核酸分型检测试剂盒（半导体测序法）
华大生物科技（武汉）
20173403222
344
永磁型磁共振成像系统
惠仁望都医疗设备科技
20173281505
345
聚合物基双固化树脂
吉林省登泰克牙科材料
20173633291
346
半导体激光治疗机
吉林省科英激光技术有限责任公司
20173240923
347
血液透析浓缩液
济泰（上海）生物科技
20173451609
348
微导丝
加奇生物科技(上海)
20173773091
349
微导管
加奇生物科技（上海）
20173771381
350
空心接骨螺钉（非锁定）
江苏艾为康医疗器械科技
20173463050
351
金属接骨螺钉
江苏艾为康医疗器械科技
20173463057
352
直型金属接骨板
江苏艾为康医疗器械科技
20173463058
353
解剖型金属接骨板
江苏艾为康医疗器械科技
20173463164
354
金属髓内针
江苏安格尔医疗器械
20173461498
355
椎间融合器
江苏安格尔医疗器械
20173463358
356
等离子射频手术系统
江苏邦士医疗科技
20173250743
357
空心螺钉系统
江苏博朗森思医疗器械
20173463163
358
直型金属接骨板系统
江苏博朗森思医疗器械
20173463215
359
解剖型接骨板及配套螺钉
江苏博朗森思医疗器械
20173463232
360
一次性使用电圈套器
江苏常美医疗器械
20173220741
361
泡沫敷料
江苏创铭医疗器械
20173643092
362
种植牙系统
江苏创英医疗器械
20173630766
363
金属髓内针
江苏国立医疗器械
20173463308
364
金属缆索内固定系统
江苏国立医疗器械
20173463309
365
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜
20173223052
366
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜
20173221285
367
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜
20173221440
368
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜
20173221443
369
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜
20173221457
370
金属缆索系统
江苏荷普医疗器械
20173461550
371
电子输注泵
江苏华泰医疗器械
20173543318
372
金属接骨螺钉
江苏嘉斯康医疗科技
20173463007
373
空心接骨螺钉
江苏嘉斯康医疗科技
20173463018
374
一次性使用无菌注射针
江苏康华医疗器材
20173153062
375
一次性使用静脉输液针
江苏康华医疗器材
20173153165
376
一次性使用输液器带针
江苏康康医疗器械
20173663355
377
一次性使用无菌注射器带针
江苏康康医疗器械
20173663356
378
一次性使用医用三通阀
江苏康生源医学科技
20173663093
379
血液透析浓缩液
江苏纳海生物科技
20173450123
380
金属带锁髓内钉
江苏双羊医疗器械
20173461438
381
B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏硕世生物科技
20173403353
382
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
江苏硕世生物科技
20173401598
383
一次性内镜用注射针
江苏唯德康医疗科技
20173151366
384
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
江苏维尔生物科技
20173403147
385
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂（胶体金法）
江苏维尔生物科技
20173403148
386
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
江苏维尔生物科技
20173403149
387
人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂盒（胶体金法）
江苏维尔生物科技
20173403150
388
脱细胞真皮基质
江苏优创生物医学科技
20173643366
389
一次性使用精密过滤输液器带针
江西丰临医用器械
20173661500
390
一次性使用正压接头
江西丰临医用器械
20173661588
391
一次性使用防针刺留置针
江西丰临医用器械
20173151589
392
无针密闭输液接头
江西华利医疗器械
20173663059
393
一次性使用精密过滤输液器带针
江西侨明医疗器械
20173661282
394
血液透析体外循环管路
江西三鑫医疗科技股份
20173453303
395
一次性使用精密过滤输液器
江西三鑫医疗科技股份
20173663305
396
一次性使用避光输液器
江西三鑫医疗科技股份
20173663306
397
异体敷料皮
江西省科星生物工程
20173463095
398
新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）
江阴力博医药生物技术
20173403338
399
7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）
骏实生物科技（上海）
20173403299
400
寨卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
卡尤迪生物科技宜兴
20173401429
401
高频内窥镜手术电极
凯卓科技（北京）
20173220683
402
X射线计算机体层摄影设备
康达洲际医疗器械（宁波）
20173300328
403
腺病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
兰州雅华生物技术
20173401518
404
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
兰州雅华生物技术
20173401510
405
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
兰州雅华生物技术
20173401596
406
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
兰州雅华生物技术
20173401597
407
一次性使用输血器带针
莲花医疗用品
20173661278
408
一次性使用避光精密过滤输液器
莲花医疗用品
20173661449
409
X射线计算机体层摄影设备
联影（常州）医疗科技
20173301562
410
X射线计算机体层摄影设备
联影（贵州）医疗科技
20173301300
411
布鲁氏菌抗体检测试剂盒（虎红平板凝集法）
辽宁迪浩生物科技
20173403127
412
布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）
辽宁迪浩生物科技
20173403128
413
布鲁氏菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
辽宁迪浩生物科技
20173403129
414
超导型磁共振成像系统
辽宁开普医疗系统
20173283048
415
乙醛脱氢酶2基因型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
辽宁琦润生物科技
20173401436
416
造影导管
辽宁垠艺生物科技股份
20173770723
417
药物洗脱球囊导管
辽宁垠艺生物科技股份
20173771535
418
一次性使用精密过滤输液器带针
辽宁众源医疗器械
20173661424
419
一次性使用流量设定微调式输液器带针
辽宁众源医疗器械
20173661590
420
射频消融电极针
迈德医疗科技（上海）
20173251299
421
一次性使用输血器带针
美昕医疗器械（昆山）
20173661400
422
U型钉
纳通生物科技（北京）
20173463304
423
一次性使用输精管介入治疗包
南京傲世澜医疗器械科技
20173093332
424
可吸收性外科缝线
南通华尔康医疗科技股份
20173653009
425
一次性使用精密过滤输液器带针
南通亿仕得医疗器械
20173660769
426
空心纤维透析器
尼普洛医疗器械（合肥）
20173453117
427
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）
宁波海尔施基因科技
20173403364
428
全降解鼻窦药物支架系统
浦易（上海）生物技术
20173460679
429
碘液保护帽
青岛华仁医疗用品
20173663110
430
藻酸盐敷料
青岛明月生物医用材料
20173641594
431
血液透析浓缩液
青岛普瑞森医药科技
20173453234
432
疝修补补片
青岛颐中生物工程
20173463329
433
医用凡士林敷料
青岛中腾生物技术
20173643367
434
骨蜡
三河市三友医疗器械厂
20173463292
